ਮਹਾਰਾਸ਼ਟਰ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਸਿਪਲਾ ਫਾਰਮਾ ਐਂਡ ਲਾਈਫ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਲਿਮਟਿਡ ਦੀ ਪੁਣੇ ਸਥਿਤ ਕੈਰੀ ਐਂਡ ਫਾਰਵਰਡਿੰਗ (C&F) ਯੂਨਿਟ ਦਾ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਵਿਕਰੀ ਲਾਇਸੈਂਸ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ 'ਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ, ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਰੀਕਾਲ 'ਚ ਗੰਭੀਰ ਬੇਨਿਯਮੀਆਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਤੁਹਾਨੂੰ ਦੱਸ ਦਈਏ ਕਿ FDA ਨੇ ਸ਼ੁੱਕਰਵਾਰ ਨੂੰ ਇਕ ਬਿਆਨ 'ਚ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਕਾਰਵਾਈ ਪੁਣੇ ਜ਼ਿਲ੍ਹੇ ਦੇ ਵਾਡਕੀ 'ਚ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮੁੱਖ ਗੋਦਾਮ ਦੇ ਨਿਰੀਖਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਅਤੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਰੱਦ ਕਰਨ ਦਾ ਹੁਕਮ 27 ਅਗਸਤ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਹੋ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਸ ਦੌਰਾਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਸਨੇ FDA ਦੇ ਹੁਕਮਾਂ ਨੂੰ ਚੁਣੌਤੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਅਤੇ ਮਾਮਲਾ ਅਦਾਲਤ 'ਚ ਵਿਚਾਰ ਅਧੀਨ ਹੈ।
ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਯੂਨਿਟ ਦੇ ਨਿਰੀਖਣ ਦੌਰਾਨ, ਦਵਾਈਆਂ ਸਿੱਧੇ ਫਰਸ਼ 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਅਤੇ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗ ਚੁੱਕੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲਣ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ 'ਚ ਵੀ ਕਮੀਆਂ ਪਾਈਆਂ ਗਈਆਂ। ਇਸ ਸਾਲ ਜੂਨ ਦੇ ਆਸਪਾਸ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇੱਕ ਨਿਰੀਖਣ ਦੌਰਾਨ, ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਪਾਇਆ ਕਿ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ "ਰੀਐਕਟਿਨ ਪਲੱਸ ਟੈਬਲੇਟਸ" ਦੀ ਪੈਕਿੰਗ ਨੂੰ ਅਣਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ "ਐਨਲਜਿਕ ਅਤੇ ਐਂਟੀਪਾਇਰੇਟਿਕ" ਵਜੋਂ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
FDA ਨੇ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦਾ 11.19 ਰੁਪਏ ਲੱਖ ਦਾ ਸਟਾਕ ਜ਼ਬਤ ਕਰ ਲਿਆ, ਇਹ ਕਹਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਅਜਿਹਾ ਪ੍ਰਚਾਰ ਡਰੱਗਜ਼ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਐਕਟ, 1940 ਅਤੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਰੂਲਜ਼, 1945 ਦੇ ਉਪਬੰਧਾਂ ਦੇ ਉਲਟ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, FDA ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਗਲਤ ਲੇਬਲ ਵਾਲੀਆਂ ਰਿਐਕਟਿਨ ਪਲੱਸ ਗੋਲੀਆਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਉਣ ਦਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪਾਲਣਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ। ਬਾਅਦ 'ਚ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਿਰੀਖਣ 'ਚ C&F ਯੂਨਿਟ ਦੇ ਦਵਾਈ ਵਿਕਰੀ ਅਤੇ ਵੰਡ ਪ੍ਰਣਾਲੀ 'ਚ ਸਟੋਰੇਜ ਦੀਆਂ ਕਮੀਆਂ, ਖਰੀਦ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਅਤੇ ਅਸਲ ਕੰਪਿਊਟਰਾਈਜ਼ਡ ਸਟਾਕ ਡੇਟਾ 'ਚ ਅੰਤਰ, ਅਤੇ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਉਣ ਦੇ ਆਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨਾ ਕਰਨ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਹੋਇਆ। ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, FDA ਨੇ ਲਾਇਸੈਂਸਧਾਰਕ ਨੂੰ ਕਾਰਨ ਦੱਸੋ ਨੋਟਿਸ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ।
FDA ਕਮਿਸ਼ਨਰ ਤੁਕਾਰਾਮ ਮੁੰਧੇ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਵਿਭਾਗ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮਾਮਲਿਆਂ 'ਚ ਕੋਈ ਨਰਮੀ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਏਗਾ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਚਾਰ, ਵਿਕਰੀ, ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਵੰਡ 'ਚ। ਮੁੰਧੇ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਜੇਕਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਵੰਡ 'ਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੋਈ ਵੀ ਸੰਸਥਾ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਕਾਨੂੰਨ ਅਨੁਸਾਰ ਸਖ਼ਤ ਕਾਰਵਾਈ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। ਸਿਪਲਾ ਫਾਰਮਾ ਐਂਡ ਲਾਈਫ ਸਾਇੰਸਿਜ਼ ਨੇ ਦੇਰ ਸ਼ਾਮ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਇੱਕ ਬਿਆਨ 'ਚ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਸਨੇ FDA ਦੇ ਹੁਕਮ ਨੂੰ ਚੁਣੌਤੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।
ਇਸ ਦੌਰਾਨ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਮਾਮਲਾ ਵਿਚਾਰ ਅਧੀਨ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇਸ ਪੜਾਅ 'ਤੇ ਕਾਰਵਾਈ 'ਤੇ ਹੋਰ ਟਿੱਪਣੀ ਕਰਨਾ ਉਚਿਤ ਨਹੀਂ ਹੋਵੇਗਾ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਅਸੀਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਇਹ ਆਦੇਸ਼ ਸਾਡੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਜਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਚਿੰਤਾ ਪੈਦਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਇਸ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਾਂ ਸੰਕੇਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।